近日,在西班牙巴塞罗那刚刚落幕的2025年欧洲核医学年会(EANM 2025)上,大会主办方宣布本届会议再创历史,共吸引9431名参会者(含线上),收到2991篇投稿摘要,均刷新了历届纪录。在这一规模空前、并适逢EANM成立40周年的里程碑式盛会上,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称“纽瑞特”)自主研发的全球创新型FAP靶向放射性诊疗一体药物 68Ga/177Lu-NRT6020 的I期临床研究摘要,经过严格评审,从近3000篇投稿中脱颖而出,成功入选并进行展示。


这是纽瑞特在开辟创新药物RLT(放射性配体疗法)管线后,首个在国际顶级学术会议上亮相的创新药项目,也是国内首个以FAP为靶点、按照“诊疗一体化”模式开发并进入临床阶段的RLT。在这样一个云集全球核医学精英的创纪录平台上获得展示,标志着中国在肿瘤核医学前沿领域的突破获得了最高级别的国际关注与认可。
FAP靶点:肿瘤治疗的新星与全球竞争焦点
成纤维细胞活化蛋白(FAP)作为一种在超过90%的上皮源性肿瘤(如乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等)的肿瘤相关成纤维细胞中高度表达,而在正常组织中几乎不表达的靶点,已成为全球肿瘤靶向治疗,尤其是RDC药物研发的热门方向。
NRT6020是纽瑞特研发的一对靶向FAP的诊疗一体化RDC分子。其中,68Ga-NRT6020作为诊断探针,通过PET成像精准识别FAP阳性肿瘤,筛选适合治疗的患者;177Lu-NRT6020作为治疗药物,对锁定病灶实施精准内照射治疗,形成“诊断‑治疗”闭环,实现真正意义上的个体化精准医疗。临床前研究显示,NRT6020具有高FAP亲和力、优异的选择性、显著的肿瘤摄取与滞留能力,并在FAP阳性肿瘤模型中展现出明确的抗肿瘤效果。早期IIT研究中肺癌患者的PET/CT成像进一步验证了其在人体中“持续滞留、渐进富集”的独特药代动力学特征,为后续治疗提供了理想的时间窗口与剂量依据。
欧洲核医学年会是全球核医学领域规模最大、学术水平最高的国际会议,其摘要录用需经过严格的同行评审。对纽瑞特而言,NRT6020的成功国际化展示,不仅是其研发实力的体现,更是公司按“核素+核药”模式、从本土走向全球的关键转折。NRT6020研究的入选,不仅是国际学界对其科学设计、数据质量与临床潜力的高度认可,也是对中国企业在全球FAP靶点竞争中跻身第一梯队的有力证明。
值得关注的是,NRT6020项目已于2024年12月获美国FDA IND批准,并于2025年6月获中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床批件,实现了“中美双报”的国际化标准布局。目前,该产品的I期临床试验已在主中心完成立项与启动,正处于受试者入组阶段,旨在系统评估其安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。
随着I期临床的稳步推进,NRT6020有望在多个FAP高表达肿瘤中拓展适应症,探索最佳用药策略与联合治疗方案。对肿瘤治疗领域而言,NRT6020的出现为晚期实体瘤患者——尤其是那些缺乏有效治疗手段的FAP高表达瘤种——提供了新的希望。其“诊疗一体化”模式有望在未来与免疫治疗、靶向药物等联合使用,进一步拓展治疗边界,提升疗效天花板。