APPLE 2026丨钇[90Y]炭微球注射液I/II期研究数据再次亮相国际顶尖学术舞台
07-09
2026

73日至5日,第十六届亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2026)在中国上海世博洲际酒店隆重召开。本次大会汇聚了全球90余位权威专家、500 余名线上线下参会代表,围绕肝癌创新治疗方案、智能诊疗技术转化等关键方向开展多层次深度研讨,碰撞学术思想,共享前沿研究成果。

作为本次会议唯一入选口头汇报的钇[90Y]微球临床研究,由东南大学附属中大医院朱海东教授分享的“钇[90Y]炭微球在不可切除肝细胞癌患者中的I/II期首次人体研究:安全性与早期疗效概况”数据,引发了与会专家学者的广泛关注。这也是继2026 ASCO年会之后,钇[90Y]炭微球注射液再次登上国际顶尖学术舞台。

本研究为一项前瞻性、多中心、开放、单臂研究,旨在评价钇[90Y]炭微球在不可手术切除HCC人群中的安全性和有效性(ClinicalTrials注册号:NCT06310590)。主要研究终点包括:AE及SAE发生情况、根据mRECIST评估的局部(首次治疗区域)客观缓解率(ORR)。本研究关键数据:纳入8家中心的40例不可切除HCC患者,其中主要疗效数据显示,全身最佳ORR为92.5%、局部最佳ORR为95.0%;经确认的全身ORR为75.0%、局部ORR为77.5%;6例初始不可切除患者被成功转化,并接受手术切除治疗。同时,研究展现了良好的安全性特征。

本研究表明,钇[90Y]炭微球注射液在不可切除HCC人群中展现出令人鼓舞的疗效,且安全性可控。目前,钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术HCC患者的注册性多中心随机对照III期临床研究(NCT06900543)已完成全部患者入组,针对胰腺癌适应症的临床研究也在有序推进中。随着后续研究结果的公布,将为钇[90Y]炭微球注射液治疗HCC和胰腺癌提供更多更高级别的循证医学证据,为全球患者提供中国创新解决方案。

 
 

 

(临床药械中心供稿)
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