岗位职责：
1.负责车间人员管理、生产管理、质量管理、物料与产品管理、设备管理和安全管理。
2.人员管理：负责车间的团队建设和人员培训；
3.生产管理：负责车间的日常管理，包括保质保量完成生产任务、定置管理、标识管理、技术转移等；
4、质量管理：负责车间产品的质量管理（包括自检、偏差、变更、CAPA等），验证管理。
5.物料与产品管理：负责车间物料和产品管理，包括物料的采购、领取、使用、退库的全过程；
6.设备管理：负责车间设备的日常管理，包括采购、确认、维保等；
7.安全管理：负责车间的安全管理，避免安全事故或事件的发生。
任职资格：
1.药学及相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上无菌制剂生产相关工作经验，从事车间管理工作至少2年，熟悉药品生产管理相关规范

【我们的平台】
放射性药物行业属于朝阳行业且行业壁垒高，近年来，国家大力发展核技术医疗应用，有很大的发展空间。
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司拥有全套放射性药物研发、生产、销售、运输等牌照，不仅从事放射性药物销售，还为知名创新药企、三甲医院、科研院所供应医用级、化工级核素原料药，是一家基础建设扎实、研产销各环节高度自主化、投资市场长期看好的放射性药物高新技术企业。
创业团队，潜力无限，有清晰的职级晋升路径和广阔的区域管理发展机会！

岗位职责：
1. 负责研发任务方案的制定和执行；
2. 负责执行工艺转移工作；
3. 负责执行关键批生产相关工作；
4. 负责任务报告的撰写；
5. 参与研究报告撰写。
任职资格：
1.硕士及以上，化学，药学，放射化学等相关专业，5年以上化学前体（制剂）工艺开发经验；
2.熟悉放射新药物制剂（或化学前体）CMC技术；熟练拥有制剂（或化学前体）实验操作技术；熟练规范使用制剂（或化学前体）实验设备。
3.良好的责任心和团队协作能力

岗位职责：
1.风险评估与计划制定
主导公司全面风险评估，识别关键业务流程中的内控漏洞与合规风险。
制定年度内部审计计划，明确审计范围、资源分配及时间表，报管理层审批。
2.审计项目执行
独立执行财务、合规及运营审计项目（涵盖销售、采购、生产、研发等环节），确保符合医药行业法规（如GMP/GSP、FDA/CFDA要求）。
通过数据分析和穿行测试，验证内部控制有效性，发现舞弊或违规行为。
3.审计汇报与跟进
撰写专业审计报告，清晰陈述发现、风险等级及整改建议，向高管层及审计委员会汇报。
跟踪审计整改措施落地，评估整改效果并闭环管理。
4.内控体系建设
协助优化公司内部控制框架，设计关键控制点，编制内控手册及流程规范。
为业务部门提供内控培训与咨询，提升全员风险意识。
5.跨部门协作
协同合规、财务、质量部门，确保审计结果与行业监管要求（如反商业贿赂、数据完整性）相衔接。
任职资格：
1.教育背景： 本科及以上学历，财务、审计、药学或相关专业。
2.工作经验： 5年以上内部审计或风险管理经验，具备全流程审计项目独立管理能力。
3.证书要求： 持有CPA（注册会计师）或CIA（国际注册内部审计师）证书。
4.行业经验： 有医药制造、医疗器械、生物科技等领域审计经验者优先，熟悉行业特有风险（如冷链管理、临床试验数据合规等）。
5.技能要求：精通COSO内控框架及审计方法论，熟练使用ACL/SQL/Tableau等数据分析工具。
出色的跨部门沟通能力，能向非财务人员清晰传递风险信息。
英语读写流利（如需对接国际业务或审计准则）。
6.素质要求：严谨的逻辑思维与风险敏感度，能承受高压工作；坚守职业道德，具备独立判断及保密意识。

岗位职责
1.根据招聘管理制度及招聘计划，协助制定招聘方案，筛选招聘渠道，组织筛选、面试及录用等工作。
2.安排入职前相关事宜并通知相关部门做好新员工入职准备。
3.建立和完善公司人才库，储备公司发展需要的人才。
4.通过复盘促使招聘工作更高效率、更高质量达成。
5.公司交办的其他工作。

现场QA是药品生产质量的“现场卫士”，负责生产车间、仓库等一线区域的全过程质量监督。通过实时巡检、记录审核与异常拦截，确保人员操作、环境控制、设备运行符合GMP要求，防范质量风险，保障产品符合注册标准与放行要求。

主要职责：
1. 根据GMP、放射性药品检测、实验室管理规程和操作规程等开展检测工作，包括物料、中间产品、产成品、制药用水、环境监测、生产车间及公用系统验证等微生物检测工作，包括无菌、细菌内毒素、微生物限度、环境监测项目等，并填写/复核相关记录及报告，确保检验原始记录/数据的真实、准确、完整、可追溯；
2. 根据国内外相关法规要求，负责公司产品（自研、技术转移、受托生产等）相关无菌、细菌内毒素、微生物限度等微生物检测方法开发与验证，并编写检验方案，建立质量标准，起草/修订相关操作规程；
3. 负责协同部门负责人进行微生物检验相关实验室体系完善及实验室资质、环境的维护管理，并按照相关规定对仪器、设备进行管理及维护保养与检验校准，完成微生物检验仪器验证/确认方案，并完成相应验证/确认与期间核查；按照相关规定对标准品/检定菌/培养基等进行管理；确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
4. 负责进行偏差、OOS/OOT结果调查，并执行CAPA；
5. 负责协同部门负责人进行微生物相关委托检验协议的起草、备案工作，参与对受托方进行评估；负责对委托检验的全过程进行检验指导和监督，并对检验结果进行评估。
6. 配合内外部检查及审计工作；
7. 完成领导交办的其他任务。
任职要求：
学历要求：本科及以上
专业要求：药学、医学、制药、微生物或相关专业
工作经验：2年以上无菌药品微生物检验相关工作经验
知识与技能：需精通无菌检查、微生物限度、细菌内毒素检测等关键实验技术，具备微生物污染溯源分析与风险评估能力；
熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、微生物知识，公司内药品相关管理制度；
熟练操作Office办公软件等；
其他：细心严谨，责任心强，具备较好的协作能力。

主要职责：
1. 根据GMP、放射性药品检测、实验室管理规程和操作规程等开展检测工作，包括物料、中间产品、产成品、制药用水、环境监测、辐射监测等检测，包括高纯锗γ谱仪、色谱、光谱等仪器检测，并填写/复核相关记录及报告，确保检验原始记录/数据的真实、准确、完整、可追溯。
2. 根据国内外相关法规要求，负责公司产品（自研、技术转移、受托生产等）相关理化检测方法开发与验证，并编写检验方案，建立质量标准，起草/修订相关操作规程；
3. 负责协同部门负责人进行理化检验相关实验室体系完善及实验室资质、环境的维护管理，并按照相关规定对仪器、设备进行管理及维护保养与检验校准，完成理化检验仪器验证/确认方案，并完成相应验证/确认与期间核查；按照相关规定对药品/试液/对照品/标准放射源/剧毒品等进行管理；按照相关规定对取样、留样、稳定性考察等进行管理；确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
4. 负责进行偏差、OOS/OOT结果调查，并执行CAPA；
5. 负责协同部门负责人进行理化相关委托检验协议的起草、备案工作，参与对受托方进行评估；负责对委托检验的全过程进行检验指导和监督，并对检验结果进行评估。
6. 配合内外部检查及审计工作；
7. 完成领导交办的其他任务。
岗位任职要求及技能：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：核物理/核技术/辐射防护、药物分析、应用化学、药学相关专业
工作经验：2年以上无菌药品理化检测经验，有放射性药物经验优先。
知识与技能： 需精通色谱、光谱等分析技术，掌握方法验证流程，具备数据完整性管理及OOS调查能力；
熟悉化学分析、放射性测量，药品、放射性药品检验和质量控制相关知识；
熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、理化知识；
其他： 工作仔细，责任心强，具备良好的团队协作精神；

本岗位负责推进项目关键任务的执行，负责关键工艺技术解决方案的提出及实施。
主要职责：
1. 负责被分配放射性核素及药物制备项目的技术工艺开发、核素CMC研究、产品开发设计；
2. 负责被分配核素辐照靶硬件项目的技术调研、开发及管理；
3. 负责被分配核素开发项目研发计划及实施；
4. 负责财政资金项目申请及实施执行。

我们正在寻找一位形象良好、沟通能力出众的行政专员，主要负责公司的对外商务接待与讲解工作。您将成为公司形象的一张名片，通过专业的讲解和周到的服务，向来访客户及合作伙伴展示公司的科研实力与文化魅力。
主要职责：
1. 商务接待与讲解：
负责公司重要客户、合作伙伴及访客的全程接待工作，提供高标准的商务礼遇，包括但不限于接待前准备，独立负责公司展厅、办公环境的现场讲解，生动、准确地传达公司的发展历程、业务优势与企业文化，及接待后完成相关信息的整理与反馈。
2. 行政事务支持：
协助处理公司的日常行政事务，如办公用品管理、文件印制、资料归档等。
参与部门内部安排的其它临时性工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，行政管理、文秘、商务英语、播音主持等相关专业优先，展厅讲解、会议服务或相关商务接待经验者优先。
2.形象气质佳，亲和力强，普通话标准流利，口齿清晰，具备出色的语言表达能力和沟通技巧。
3.性格开朗，反应敏捷，服务意识强，具备良好的临场应变能力。
4.具备良好的团队合作精神，工作积极主动，认真细致。

岗位职责：
1.负责起草、修订车间各岗位操作、设备操作、清洁规程、工艺规程等文件以及车间所需各种原始记录表格，检查、监督规程、SOP的执行情况。
2.检查、指导现场记录的准确、规范填写，及时将批生产记录收集、整理，完成初审后提交。
3.负责新品种工艺资料收集，从技术转移、中试、直至大生产全过程工艺资料收集，形成产品技术档案。
4.负责协助车间完成产品工艺攻关。
5.负责协助完成公司研发小组以及领导交办的其他工作。
6.加强工艺流程的技术指导和管理，收集整理各项技术数据，为生产工艺的技术改进提供基础数据。
7.负责车间生产数据的统计。
8.参与工艺设备选型及设备验证生命周期中的所有验证工作。
9.参与生产过程中产生的偏差、OOS/OOT调查，制定相应的纠正预防措施，并定期审计纠正预防措施有效性。
10.协助车间主任或生产部经理建立、维持、改善产品工艺管理流程，包括现有工艺和新品种工艺。
11.协助车间主任进行产品的质量控制和成本管理，完成公司和部门下达的质量、成本工作。
12.参与新品种承接工作，并协助审核生产工艺、质量标准、工艺规程等。
13.监督生产部工艺执行情况，确保各车间按注册工艺执行。
14.定期汇总生产过程中出现的工艺问题，对车间进行风险预警，并协调解决工艺问题。
15.工艺生产安全协调人。
16.参与协助放射性废弃的收集、暂存和解禁等处理工作。协助生产部经理或车间主任管理生产中人员、设备等的安全，落实部门人员遵守辐射防护规定及其他安全规定。
17.配合安全事故的调查处理。
18.公司交办的其他工作。
任职资格：
1.药学、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历，3-5年相关工作经验。
2.有无菌制剂生产工艺技术转移、工艺管理经验。
3.熟悉无菌制剂生产工艺关键控制点、设备及工艺验证。
4.同时具备无菌制剂和放射性药品生产经验优先。
5.具备GMP、EHS基础知识，了解国内外相关指南（如ICH（Q系列）、ISPE、PDA、ASTM E2500、ASM BPE）。
6.能对报告及记录中数据摘取与分析得出科学的结论，具备根据设备设施的原理及结构初步评估工艺放大中的潜在风险的能力.
7.具有良好的文件撰写、协调和沟通能力。

国际客户经理是海外市场销售的关键执行者，基于公司的销售目标，主导负责的海外区域市场渠道开发，合作伙伴挖掘及商务谈判，海外客户全生命周期管理，最终达成海外销售目标。

主要职责及工作任务：
1. 根据公司的年度目标，制定所辖海外区域市场年度销售计划，分解销售目标并落地执行，达成销售目标；
2. 开展当地市场调研，分析竞争对手动态及客户需求，提出产品适配建议；
3. 开拓目标区域的客户、经销商、代理商等，完成合作协议谈判与签约；
4. 主导区域行业展会、客户拜访及商务活动，提升品牌知名度；
5. 监控区域销售数据，定期提交业绩分析报告，优化销售策略；
6. 协调总部与区域团队资源，解决物流、售后等本地化运营问题；
7. 领导交办的其他事务。

岗位任职要求及技能：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：工商管理、国际营销、化工、核技术与应用等相关专业
工作经验：5年以上制药相关行业海外市场销售经验；熟悉目标区域（如欧美、东南亚等）的商业环境与文化差异；
技能：具备优秀的市场洞察力，熟练使用市场分析工具；优秀的商务谈判能力和沟通能力；抗压能力强；结果导向强
其他：英语流利（可作为工作语言）；能适应高频海外差旅

岗位职责：

具有良好的团队精神，具备较强的沟通和协调能力，具备较强的逻辑思维能力，善于通过组织沟通来解决问题。

岗位职责：
1.负责（协助）撰写临床试验相关文档，包括但不限于：临床试验方案及修订案，研究者手册，临床研究报告，知情同意书等；
2.整理并提交符合监管要求的文档中关于临床医学方面的报告等，同时支持学术论文，学术会议摘要等撰写与发表；
3.与医学、统计团队协作，确保文档中数据呈现的准确性与逻辑性；
4.确保所有文档符合ICH指南，GCP及目标国家监管机构（FDA\EMA\NMPA）要求；
5.文献、资料调研，建立、维护内部文献数据库，以支持资料撰写与竞品分析；
任职要求：
专业背景：医药相关专业
学历背景：硕士以上
工作经验：3-5年医学写作经验，主导过IND、NDA、BLA等申报材料的撰写；
能力要求：临床试验文档写作能力：英语阅读、写作能力突出（需撰写英文文档或发表国际论文）；熟悉ICH指南、GCP及FDA/EMA/NMPA申报要求；了解CTD格式与eCTD提交标准。

岗位职责：
1.主导新产品的开发工作，接收和评估转出的技术资料，进行生产工艺开发，设计从中试放大到商业化生产的技术路线，完成相关实验方案的设计实施和报告的撰写，协助进行相关申报注册资料的提供及补充；
2.主导产品生产检验过程中工艺难点的优化和解决；
3.负责或参与公司内外的核素&新药技术转移项目和受托生产项目，参与差距分析，可行性评估，成本核算等，制定计划及里程碑，协调公司内外部资源推进项目实施；
4.接收和转化技术转移文件，协助各部门完成文件转化；
5.参与设备选型、安装和调试，参与验证实施过程；
6.根据偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顾等提出工艺优化建议；
7.其他领导交办的工作或任务。
任职资格：
1.化工、制药、放射化学及相关专业，本科以上学历，从事无菌药品生产工艺研究3年以上；
2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、微生物知识，熟悉放射性核素及辐射防护相关知识优先。

岗位职责：

岗位职责：

岗位职责：
1. 负责制定项目管理计划、并组织实施，确保项目进度、质量、预算在计划内开展；
2. 独立负责项目的全方位运营工作，国内临床研究能带领项目团队成员独立开展；
3. 负责项目层面各级供应商管理，制定审核供应商在项目实施各环节的操作流程、相关资料等过程性文件；
4. 负责协调组织公司组织内部包括医学、统计药理、生产等部门、确保项目顺利进展；
5. 负责与供应商协调沟通，对项目成员进行各类SOP、系统使用及项目相关资料培训，确保项目团队成员资质达项目要求；
6. 根据项目情况，协调制订审核试验相关文档;
7. 负责项目合作各方工作的跟进、督促、管理，确保进度和质量；
8. 负责领导安排其他临时性工作；
任职资格：
1. 临床医学、药学等专业本科及以上学历；
2. 5年以上临床试验操作经验，有管理临床项目经验；
3. 有大型临床研究管理经验，肿瘤核药管理经验优先；
4. 技能：熟练掌握office办公软件应用；
5、精通英语，英语口语交流熟练；
6、 具有很好的组织沟通能能力和和团队协作能力。

岗位职责：

1.、负责按要求完成放射性药品的生产任务。

2、负责洁净区的日常运维。

3、负责按要求完成批记录和辅助记录填写。

4、负责岗位相关设备设施的验证工作。

5、负责完成领导交代的其他任务。

任职资格：

1、核相关专业、药学或制药工程相关专业，大专及以上学历。

2、至少1年无菌原料药或液体制剂生产操作经验，有良好的GMP意识和无菌操作习惯。