岗位职责：
1.负责车间人员管理、生产管理、质量管理、物料与产品管理、设备管理和安全管理。
2.人员管理：负责车间的团队建设和人员培训；
3.生产管理：负责车间的日常管理，包括保质保量完成生产任务、定置管理、标识管理、技术转移等；
4、质量管理：负责车间产品的质量管理（包括自检、偏差、变更、CAPA等），验证管理。
5.物料与产品管理：负责车间物料和产品管理，包括物料的采购、领取、使用、退库的全过程；
6.设备管理：负责车间设备的日常管理，包括采购、确认、维保等；
7.安全管理：负责车间的安全管理，避免安全事故或事件的发生。
任职资格：
1.药学及相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上无菌制剂生产相关工作经验，从事车间管理工作至少2年，熟悉药品生产管理相关规范

【我们的平台】
放射性药物行业属于朝阳行业且行业壁垒高，近年来，国家大力发展核技术医疗应用，有很大的发展空间。
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司拥有全套放射性药物研发、生产、销售、运输等牌照，不仅从事放射性药物销售，还为知名创新药企、三甲医院、科研院所供应医用级、化工级核素原料药，是一家基础建设扎实、研产销各环节高度自主化、投资市场长期看好的放射性药物高新技术企业。
创业团队，潜力无限，有清晰的职级晋升路径和广阔的区域管理发展机会！

岗位职责：
1、负责组织、编写、申报国家、省、市各级财政项目和资质、荣誉;
2、负责单位承担的各种国家和地方科技计划项目执行、监理汇报与验收工作;
3、负责答辩材料编写，组织答辩人员参加答辩并对答辩情况跟踪;
4、根据国家、省、市各级科技主管部门要求，按期提供月报、季报、半年报及年报等报表及相关资料编写；
5、协助领导建立、维护与政府、行业主管职能单位等良好的互动、合作关系，为公司取得政府支持营造良好的运营环境;
6、配合其他部门工作，完成领导交代的其他任务。
任职资格：
1、3年以上政府事务、科技项目申报或科研管理相关经验；
2、统招硕士及以上学历，核医学、核技术应用等相关专业优先；
3、熟悉财政项目管理流程，了解不同归口部门的政策要求；
4、优秀的沟通协调能力，擅长跨部门协作及政府关系维护；
5、逻辑清晰，学习能力强，能快速适应政策变化；
6、责任心强，具备多任务处理能力，确保工作高效高质完成。

岗位职责：
1. 负责研发任务方案的制定和执行；
2. 负责执行工艺转移工作；
3. 负责执行关键批生产相关工作；
4. 负责任务报告的撰写；
5. 参与研究报告撰写。
任职资格：
1.硕士及以上，化学，药学，放射化学等相关专业，5年以上化学前体（制剂）工艺开发经验；
2.熟悉放射新药物制剂（或化学前体）CMC技术；熟练拥有制剂（或化学前体）实验操作技术；熟练规范使用制剂（或化学前体）实验设备。
3.良好的责任心和团队协作能力

岗位职责：
1.风险评估与计划制定
主导公司全面风险评估，识别关键业务流程中的内控漏洞与合规风险。
制定年度内部审计计划，明确审计范围、资源分配及时间表，报管理层审批。
2.审计项目执行
独立执行财务、合规及运营审计项目（涵盖销售、采购、生产、研发等环节），确保符合医药行业法规（如GMP/GSP、FDA/CFDA要求）。
通过数据分析和穿行测试，验证内部控制有效性，发现舞弊或违规行为。
3.审计汇报与跟进
撰写专业审计报告，清晰陈述发现、风险等级及整改建议，向高管层及审计委员会汇报。
跟踪审计整改措施落地，评估整改效果并闭环管理。
4.内控体系建设
协助优化公司内部控制框架，设计关键控制点，编制内控手册及流程规范。
为业务部门提供内控培训与咨询，提升全员风险意识。
5.跨部门协作
协同合规、财务、质量部门，确保审计结果与行业监管要求（如反商业贿赂、数据完整性）相衔接。
任职资格：
1.教育背景： 本科及以上学历，财务、审计、药学或相关专业。
2.工作经验： 5年以上内部审计或风险管理经验，具备全流程审计项目独立管理能力。
3.证书要求： 持有CPA（注册会计师）或CIA（国际注册内部审计师）证书。
4.行业经验： 有医药制造、医疗器械、生物科技等领域审计经验者优先，熟悉行业特有风险（如冷链管理、临床试验数据合规等）。
5.技能要求：精通COSO内控框架及审计方法论，熟练使用ACL/SQL/Tableau等数据分析工具。
出色的跨部门沟通能力，能向非财务人员清晰传递风险信息。
英语读写流利（如需对接国际业务或审计准则）。
6.素质要求：严谨的逻辑思维与风险敏感度，能承受高压工作；坚守职业道德，具备独立判断及保密意识。

岗位职责
1.根据招聘管理制度及招聘计划，协助制定招聘方案，筛选招聘渠道，组织筛选、面试及录用等工作。
2.安排入职前相关事宜并通知相关部门做好新员工入职准备。
3.建立和完善公司人才库，储备公司发展需要的人才。
4.通过复盘促使招聘工作更高效率、更高质量达成。
5.公司交办的其他工作。

现场QA是药品生产质量的“现场卫士”，负责生产车间、仓库等一线区域的全过程质量监督。通过实时巡检、记录审核与异常拦截，确保人员操作、环境控制、设备运行符合GMP要求，防范质量风险，保障产品符合注册标准与放行要求。

主要职责：
1. 根据GMP、放射性药品检测、实验室管理规程和操作规程等开展检测工作，包括物料、中间产品、产成品、制药用水、环境监测、生产车间及公用系统验证等微生物检测工作，包括无菌、细菌内毒素、微生物限度、环境监测项目等，并填写/复核相关记录及报告，确保检验原始记录/数据的真实、准确、完整、可追溯；
2. 根据国内外相关法规要求，负责公司产品（自研、技术转移、受托生产等）相关无菌、细菌内毒素、微生物限度等微生物检测方法开发与验证，并编写检验方案，建立质量标准，起草/修订相关操作规程；
3. 负责协同部门负责人进行微生物检验相关实验室体系完善及实验室资质、环境的维护管理，并按照相关规定对仪器、设备进行管理及维护保养与检验校准，完成微生物检验仪器验证/确认方案，并完成相应验证/确认与期间核查；按照相关规定对标准品/检定菌/培养基等进行管理；确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
4. 负责进行偏差、OOS/OOT结果调查，并执行CAPA；
5. 负责协同部门负责人进行微生物相关委托检验协议的起草、备案工作，参与对受托方进行评估；负责对委托检验的全过程进行检验指导和监督，并对检验结果进行评估。
6. 配合内外部检查及审计工作；
7. 完成领导交办的其他任务。
任职要求：
学历要求：本科及以上
专业要求：药学、医学、制药、微生物或相关专业
工作经验：2年以上无菌药品微生物检验相关工作经验
知识与技能：需精通无菌检查、微生物限度、细菌内毒素检测等关键实验技术，具备微生物污染溯源分析与风险评估能力；
熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、微生物知识，公司内药品相关管理制度；
熟练操作Office办公软件等；
其他：细心严谨，责任心强，具备较好的协作能力。

主要职责：
1. 根据GMP、放射性药品检测、实验室管理规程和操作规程等开展检测工作，包括物料、中间产品、产成品、制药用水、环境监测、辐射监测等检测，包括高纯锗γ谱仪、色谱、光谱等仪器检测，并填写/复核相关记录及报告，确保检验原始记录/数据的真实、准确、完整、可追溯。
2. 根据国内外相关法规要求，负责公司产品（自研、技术转移、受托生产等）相关理化检测方法开发与验证，并编写检验方案，建立质量标准，起草/修订相关操作规程；
3. 负责协同部门负责人进行理化检验相关实验室体系完善及实验室资质、环境的维护管理，并按照相关规定对仪器、设备进行管理及维护保养与检验校准，完成理化检验仪器验证/确认方案，并完成相应验证/确认与期间核查；按照相关规定对药品/试液/对照品/标准放射源/剧毒品等进行管理；按照相关规定对取样、留样、稳定性考察等进行管理；确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
4. 负责进行偏差、OOS/OOT结果调查，并执行CAPA；
5. 负责协同部门负责人进行理化相关委托检验协议的起草、备案工作，参与对受托方进行评估；负责对委托检验的全过程进行检验指导和监督，并对检验结果进行评估。
6. 配合内外部检查及审计工作；
7. 完成领导交办的其他任务。
岗位任职要求及技能：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：核物理/核技术/辐射防护、药物分析、应用化学、药学相关专业
工作经验：2年以上无菌药品理化检测经验，有放射性药物经验优先。
知识与技能： 需精通色谱、光谱等分析技术，掌握方法验证流程，具备数据完整性管理及OOS调查能力；
熟悉化学分析、放射性测量，药品、放射性药品检验和质量控制相关知识；
熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、理化知识；
其他： 工作仔细，责任心强，具备良好的团队协作精神；

本岗位负责推进项目关键任务的执行，负责关键工艺技术解决方案的提出及实施。
主要职责：
1. 负责被分配放射性核素及药物制备项目的技术工艺开发、核素CMC研究、产品开发设计；
2. 负责被分配核素辐照靶硬件项目的技术调研、开发及管理；
3. 负责被分配核素开发项目研发计划及实施；
4. 负责财政资金项目申请及实施执行。

我们正在寻找一位形象良好、沟通能力出众的行政专员，主要负责公司的对外商务接待与讲解工作。您将成为公司形象的一张名片，通过专业的讲解和周到的服务，向来访客户及合作伙伴展示公司的科研实力与文化魅力。
主要职责：
1. 商务接待与讲解：
负责公司重要客户、合作伙伴及访客的全程接待工作，提供高标准的商务礼遇，包括但不限于接待前准备，独立负责公司展厅、办公环境的现场讲解，生动、准确地传达公司的发展历程、业务优势与企业文化，及接待后完成相关信息的整理与反馈。
2. 行政事务支持：
协助处理公司的日常行政事务，如办公用品管理、文件印制、资料归档等。
参与部门内部安排的其它临时性工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，行政管理、文秘、商务英语、播音主持等相关专业优先，展厅讲解、会议服务或相关商务接待经验者优先。
2.形象气质佳，亲和力强，普通话标准流利，口齿清晰，具备出色的语言表达能力和沟通技巧。
3.性格开朗，反应敏捷，服务意识强，具备良好的临场应变能力。
4.具备良好的团队合作精神，工作积极主动，认真细致。

岗位职责：
1.负责起草、修订车间各岗位操作、设备操作、清洁规程、工艺规程等文件以及车间所需各种原始记录表格，检查、监督规程、SOP的执行情况。
2.检查、指导现场记录的准确、规范填写，及时将批生产记录收集、整理，完成初审后提交。
3.负责新品种工艺资料收集，从技术转移、中试、直至大生产全过程工艺资料收集，形成产品技术档案。
4.负责协助车间完成产品工艺攻关。
5.负责协助完成公司研发小组以及领导交办的其他工作。
6.加强工艺流程的技术指导和管理，收集整理各项技术数据，为生产工艺的技术改进提供基础数据。
7.负责车间生产数据的统计。
8.参与工艺设备选型及设备验证生命周期中的所有验证工作。
9.参与生产过程中产生的偏差、OOS/OOT调查，制定相应的纠正预防措施，并定期审计纠正预防措施有效性。
10.协助车间主任或生产部经理建立、维持、改善产品工艺管理流程，包括现有工艺和新品种工艺。
11.协助车间主任进行产品的质量控制和成本管理，完成公司和部门下达的质量、成本工作。
12.参与新品种承接工作，并协助审核生产工艺、质量标准、工艺规程等。
13.监督生产部工艺执行情况，确保各车间按注册工艺执行。
14.定期汇总生产过程中出现的工艺问题，对车间进行风险预警，并协调解决工艺问题。
15.工艺生产安全协调人。
16.参与协助放射性废弃的收集、暂存和解禁等处理工作。协助生产部经理或车间主任管理生产中人员、设备等的安全，落实部门人员遵守辐射防护规定及其他安全规定。
17.配合安全事故的调查处理。
18.公司交办的其他工作。
任职资格：
1.药学、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历，3-5年相关工作经验。
2.有无菌制剂生产工艺技术转移、工艺管理经验。
3.熟悉无菌制剂生产工艺关键控制点、设备及工艺验证。
4.同时具备无菌制剂和放射性药品生产经验优先。
5.具备GMP、EHS基础知识，了解国内外相关指南（如ICH（Q系列）、ISPE、PDA、ASTM E2500、ASM BPE）。
6.能对报告及记录中数据摘取与分析得出科学的结论，具备根据设备设施的原理及结构初步评估工艺放大中的潜在风险的能力.
7.具有良好的文件撰写、协调和沟通能力。

岗位职责：
1.研发过程的质量监控
监督药品研发的各个阶段（如药物发现、临床前研究、临床试验、工艺开发等），抽查审核研发过程中的实验数据、报告和记录，确保其真实性、完整性和可追溯性。
2.技术文件审核及技术转移
负责审核研发相关的标准操作规程（SOP）、实验方案、质量标准等技术文件，负责研发项目的技术转移流程管理及转移交接工作。
3.物料/临床试验用药品放行
负责研究院放行物料审核，确保其符合预定的质量标准及放行标准要求，负责临床试验用药品的放行审核，确保符合GCP及GMP相关法规要求。
4.审计与检查
组织内部管理评审，确保研发过程符合质量管理体系要求；配合外部审计及注册现场核查，提供必要的文件和支持，确保顺利通过审计。
5.供应商管理
对研发过程中涉及的物料供应商、合同研究/生产组织（CRO/CDMO）等进行资质审核和质量评估准入，定期进行受托方现场/文件审计，监督外包项目的质量，确保其符合相关法规和合同要求。
6.偏差与变更管理
处理研发过程中出现的偏差，进行调查、分析和纠正，防止类似问题再次发生；管理研发过程中的变更，确保变更经过充分评估和批准，避免对药品质量产生不利影响。
7.申报资料审核
负责对各项目申报资料、补充申请资料等进行一致性审核。
8.投诉与召回管理
处理临床试验用药品阶段收到的质量投诉，进行调查和反馈。

岗位要求：
1.学历专业
本科及以上学历，药学、制药工程、生物医药、放射性药物等相关背景，了解GMP/GLP/GCP基本要求。
2.经验
三年以上制药、生物医药QA相关经验，熟悉实验室质量管理（如数据完整性、偏差管理）；至少有2年研发阶段QA工作经验，有参与上市产品注册核查、IND申报的经验者优先；有放射性药物或核药行业工作经历及质量研究工作经历者加分。
3.知识技能
质量基础知识：熟悉GMP/GLP/GCP核心要求，数据完整性ALCOA+原则；
文件审核能力：能独立审核工艺文件、质量标准、检验报告等研发文件；
问题分析与报告：具备偏差调查基础能力，能撰写简明的问题分析报告；
外部审计经验：能独立组织完成对CRO/CDMO外部审计，能够应对官方/第三方审计。
4.素质能力
具备较强的执行力和合规意识；良好的沟通能力，能跨部门（研发、注册等）协作；英文能力，能阅读法规或技术文件。

国际客户经理是海外市场销售的关键执行者，基于公司的销售目标，主导负责的海外区域市场渠道开发，合作伙伴挖掘及商务谈判，海外客户全生命周期管理，最终达成海外销售目标。

主要职责及工作任务：
1. 根据公司的年度目标，制定所辖海外区域市场年度销售计划，分解销售目标并落地执行，达成销售目标；
2. 开展当地市场调研，分析竞争对手动态及客户需求，提出产品适配建议；
3. 开拓目标区域的客户、经销商、代理商等，完成合作协议谈判与签约；
4. 主导区域行业展会、客户拜访及商务活动，提升品牌知名度；
5. 监控区域销售数据，定期提交业绩分析报告，优化销售策略；
6. 协调总部与区域团队资源，解决物流、售后等本地化运营问题；
7. 领导交办的其他事务。

岗位任职要求及技能：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：工商管理、国际营销、化工、核技术与应用等相关专业
工作经验：5年以上制药相关行业海外市场销售经验；熟悉目标区域（如欧美、东南亚等）的商业环境与文化差异；
技能：具备优秀的市场洞察力，熟练使用市场分析工具；优秀的商务谈判能力和沟通能力；抗压能力强；结果导向强
其他：英语流利（可作为工作语言）；能适应高频海外差旅

岗位职责：
1、协助生产质量体系的验证管理验证管理；
2、协助制定验证总计划，验证清单等，负责起草或维护验证相关的文件；
3、组织起草、审核各项验证方案及报告，负责验证证书的制定与发放；
4、参与和监督实施验证确认工作，对验证产品的偏差调查评估，依据CAPA计划进行相关验证实施；
5、主动识别并改进质量风险隐患，或组织并推进验证体系优化；
6、负责验证文件的归档管理。
任职资格：
1、药学、制药工程、化学、自动化、机械等相关专业等相关专业本科以上学历，3年以上验证工作经验，有一定GMP质量、生产或工程经验；
2、熟悉厂房设施、设备、公用系统等验证工作，有无菌制剂验证工作经验优先；
3、具体GMP认证经验，有FDA或欧盟药品认证工作经验优先；
4、具有一定的组织协调能力；
5、具有一定的英语听说读能力，熟练使用各项办公软件；
6、有较强的逻辑分析能力，沟通能力，学习能力及耐心。

岗位职责：

1.维护相应的质量体系的建立、持续运转；
2.对质量活动进行跟踪，制定相应流程，记录偏差事件，跟踪变更实施进度，验证CAPA有效性；
3.协助质量负责人开展内部自检，应对外部审计及检查；
4.负责产品年度回顾分析，撰写年度回顾分析报告；
5.负责不合格品的调查及处理工作，确保对不合格品、报废品、质量问题返回产品的销毁进行有效的监督、管理；
6.完成领导交办的其他任务。

岗位职责：

具有良好的团队精神，具备较强的沟通和协调能力，具备较强的逻辑思维能力，善于通过组织沟通来解决问题。

岗位职责：
1.个例安全性报告全流程处理。
2.上市前个例报告预审、填写指导。
3.其他药物警戒运营相关工作及领导布置的任务。
任职要求：
1.生物医药相关，本科及以上学历；
2.有2年以上药物警戒工作经验，熟悉Argus数据库，有上市前、后全生命周期药物警戒经验优先；
3.英语流利；
4.思路清晰、反应迅速，有责任心、认真仔细，沟通表达能力强、团队协作意识强。

岗位职责：
1.负责（协助）撰写临床试验相关文档，包括但不限于：临床试验方案及修订案，研究者手册，临床研究报告，知情同意书等；
2.整理并提交符合监管要求的文档中关于临床医学方面的报告等，同时支持学术论文，学术会议摘要等撰写与发表；
3.与医学、统计团队协作，确保文档中数据呈现的准确性与逻辑性；
4.确保所有文档符合ICH指南，GCP及目标国家监管机构（FDA\EMA\NMPA）要求；
5.文献、资料调研，建立、维护内部文献数据库，以支持资料撰写与竞品分析；
任职要求：
专业背景：医药相关专业
学历背景：硕士以上
工作经验：3-5年医学写作经验，主导过IND、NDA、BLA等申报材料的撰写；
能力要求：临床试验文档写作能力：英语阅读、写作能力突出（需撰写英文文档或发表国际论文）；熟悉ICH指南、GCP及FDA/EMA/NMPA申报要求；了解CTD格式与eCTD提交标准。

岗位职责：

1.负责辐射安全管理：

-辐射安全管理制度及体系的建立与维护；负责辐射安全许可证的申请、换证、变更及延续等各项合规工作。

-组织各级辐射安全培训。

-管理辐射安全监测项目，管理辐射风险评估。

-现场监督与合规检查，担任与环保、卫生、辐射站等监管机构对接的主要联系人，负责迎接各项辐射安全监督检查。

-负责应急演练及应急响应。

2.负责非辐射安全管理：

-负责职业健康安全管理体系的建立、实施及维护。

-负责通用安全培训与宣传。

-负责安全检查与事故管理；负责承包商安全管理。

3.其他综合管理职责：

-安全相关的文件与记录管理： 维护所有安全相关的法律法规、技术标准、程序文件、检查记录、培训档案和事故报告。

-安全管理评审与持续改进： 定期向管理层汇报安全绩效，提出资源需求和改进建议，推动安全管理体系的持续优化。

-年度安全预算管理： 参与制定年度安全预算，负责安全防护设施、个人防护用品（PPE）、监测设备等的采购和管理。

任职资格：

1.核物理、辐射防护、环境工程、安全工程、公共卫生等相关专业背景，本科以上学历，5年以上相关行业辐射安全或EHS管理经验，其中不少于3年团队管理或安全项目管理经验。

2.精通国家及地方的辐射安全法律法规和标准（如《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等）。熟悉职业健康安全法律法规和标准。

3.具备强大的风险评估、事故调查和根源分析能力。

4.优秀的书面和口头沟通能力，能够有效地进行培训、撰写报告和与管理层、员工及监管机构沟通。

5.持有“注册安全工程师”“注册核安全工程师”或其他相关安全专业资格证书者优先考虑。

附加说明：

1. 该职位需要在办公室和现场（可能包括辐射控制区）之间工作，可能需要偶尔穿着的防护装备。

2. 通常直接向基地负责人、安全环保负责人或最高管理层汇报。

岗位职责：

1. 负责临床试验科研合作项目
- 衔接创新核药研发与临床等多个部门，制定诊断与治疗性放射性药物管线的临床试验科研合作的研究策略 ，确保临床前研究数据支持临床试验的决策（如入组标准、剂量选择、生物标志物的设置等），并收集临床试验数据为临床前药物设计提供参考信息；
- 协同内部多个部门、外部学术机构、CRO 及 KOL等，建立合作网络；
- 协调内外部多方资源，推动项目进展；
- 建立管理体系，有效地管理资源与项目资料，保障研究质量；
-为 IND/NDA 申报及正式临床试验提供依据，支持监管沟通；
- 为BD提供关键数据，支持国际与国内的项目授权与合作。
2. 负责科研合作项目的系统管理
- 负责建立管理系统，跟踪与医疗机构、高校、科研院所等单位的科研合作项目；
- 系统性地布局科研合作与项目申报，支持研发、临床与市场销售等工作。
3. 参与研发项目与新技术平台建设
- 参与研发与临床科研项目的立项调研与评审；
- 作为技术骨干，参与研发项目的推进；
- 根据临床科研合作等项目所获取的数据，为研发管线及技术平台提供建议与新思路；
- 参与新技术平台的布局与建设，协调内外部资源，提升研发效率。

任职资格：

1. 教育背景
-博士学历（医学、分子生物学、药学、核医学或相关领域）；
2. 经验要求
-在制药/生物技术公司或医疗机构负责或参与过IIT/临床科研合作项目；
-有放射性药物领域经验者优先；
3. 核心能力
-深度理解项目管线的疾病机制、靶点特征、与临床应用场景；
-出色的跨部门协作能力，可高效联动内部多部门与合作单位；
-具备全球视野，了解FDA/EMA/NMPA 对创新药临床前与临床开发的基本要求；
-优秀的科学文献解读、数据可视化及中英文沟通与写作能力。

岗位职责：
1.主导新产品的开发工作，接收和评估转出的技术资料，进行生产工艺开发，设计从中试放大到商业化生产的技术路线，完成相关实验方案的设计实施和报告的撰写，协助进行相关申报注册资料的提供及补充；
2.主导产品生产检验过程中工艺难点的优化和解决；
3.负责或参与公司内外的核素&新药技术转移项目和受托生产项目，参与差距分析，可行性评估，成本核算等，制定计划及里程碑，协调公司内外部资源推进项目实施；
4.接收和转化技术转移文件，协助各部门完成文件转化；
5.参与设备选型、安装和调试，参与验证实施过程；
6.根据偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顾等提出工艺优化建议；
7.其他领导交办的工作或任务。
任职资格：
1.化工、制药、放射化学及相关专业，本科以上学历，从事无菌药品生产工艺研究3年以上；
2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、微生物知识，熟悉放射性核素及辐射防护相关知识优先。

岗位职责：

岗位职责：

岗位职责：
1. 负责制定项目管理计划、并组织实施，确保项目进度、质量、预算在计划内开展；
2. 独立负责项目的全方位运营工作，国内临床研究能带领项目团队成员独立开展；
3. 负责项目层面各级供应商管理，制定审核供应商在项目实施各环节的操作流程、相关资料等过程性文件；
4. 负责协调组织公司组织内部包括医学、统计药理、生产等部门、确保项目顺利进展；
5. 负责与供应商协调沟通，对项目成员进行各类SOP、系统使用及项目相关资料培训，确保项目团队成员资质达项目要求；
6. 根据项目情况，协调制订审核试验相关文档;
7. 负责项目合作各方工作的跟进、督促、管理，确保进度和质量；
8. 负责领导安排其他临时性工作；
任职资格：
1. 临床医学、药学等专业本科及以上学历；
2. 5年以上临床试验操作经验，有管理临床项目经验；
3. 有大型临床研究管理经验，肿瘤核药管理经验优先；
4. 技能：熟练掌握office办公软件应用；
5、精通英语，英语口语交流熟练；
6、 具有很好的组织沟通能能力和和团队协作能力。

岗位职责：
1. 手术跟台，技术支持, 协助Y90微球使用者制定安全有效的治疗方案及剂量计算，包括协助影像分析校正及体积勾画，确保使用流程中的辐射安全等与手术相关的医学督导工作。
2. 传递产品及疾病信息，及时更新相关领域知识和产品知识，向客户准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息，收集并解答客户在临床实践中未满足的医学需求和面临的问题。

岗位职责：

1.、负责按要求完成放射性药品的生产任务。

2、负责洁净区的日常运维。

3、负责按要求完成批记录和辅助记录填写。

4、负责岗位相关设备设施的验证工作。

5、负责完成领导交代的其他任务。

任职资格：

1、核相关专业、药学或制药工程相关专业，大专及以上学历。

2、至少1年无菌原料药或液体制剂生产操作经验，有良好的GMP意识和无菌操作习惯。