岗位职责：

岗位职责：

1.负责辐射安全管理：

-辐射安全管理制度及体系的建立与维护；负责辐射安全许可证的申请、换证、变更及延续等各项合规工作。

-组织各级辐射安全培训。

-管理辐射安全监测项目，管理辐射风险评估。

-现场监督与合规检查，担任与环保、卫生、辐射站等监管机构对接的主要联系人，负责迎接各项辐射安全监督检查。

-负责应急演练及应急响应。

2.负责非辐射安全管理：

-负责职业健康安全管理体系的建立、实施及维护。

-负责通用安全培训与宣传。

-负责安全检查与事故管理；负责承包商安全管理。

3.其他综合管理职责：

-安全相关的文件与记录管理： 维护所有安全相关的法律法规、技术标准、程序文件、检查记录、培训档案和事故报告。

-安全管理评审与持续改进： 定期向管理层汇报安全绩效，提出资源需求和改进建议，推动安全管理体系的持续优化。

-年度安全预算管理： 参与制定年度安全预算，负责安全防护设施、个人防护用品（PPE）、监测设备等的采购和管理。

任职资格：

1.核物理、辐射防护、环境工程、安全工程、公共卫生等相关专业背景，本科以上学历，5年以上相关行业辐射安全或EHS管理经验，其中不少于3年团队管理或安全项目管理经验。

2.精通国家及地方的辐射安全法律法规和标准（如《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等）。熟悉职业健康安全法律法规和标准。

3.具备强大的风险评估、事故调查和根源分析能力。

4.优秀的书面和口头沟通能力，能够有效地进行培训、撰写报告和与管理层、员工及监管机构沟通。

5.持有“注册安全工程师”“注册核安全工程师”或其他相关安全专业资格证书者优先考虑。

附加说明：

1. 该职位需要在办公室和现场（可能包括辐射控制区）之间工作，可能需要偶尔穿着的防护装备。

2. 通常直接向基地负责人、安全环保负责人或最高管理层汇报。

岗位职责：

1. 负责临床试验科研合作项目
- 衔接创新核药研发与临床等多个部门，制定诊断与治疗性放射性药物管线的临床试验科研合作的研究策略 ，确保临床前研究数据支持临床试验的决策（如入组标准、剂量选择、生物标志物的设置等），并收集临床试验数据为临床前药物设计提供参考信息；
- 协同内部多个部门、外部学术机构、CRO 及 KOL等，建立合作网络；
- 协调内外部多方资源，推动项目进展；
- 建立管理体系，有效地管理资源与项目资料，保障研究质量；
-为 IND/NDA 申报及正式临床试验提供依据，支持监管沟通；
- 为BD提供关键数据，支持国际与国内的项目授权与合作。
2. 负责科研合作项目的系统管理
- 负责建立管理系统，跟踪与医疗机构、高校、科研院所等单位的科研合作项目；
- 系统性地布局科研合作与项目申报，支持研发、临床与市场销售等工作。
3. 参与研发项目与新技术平台建设
- 参与研发与临床科研项目的立项调研与评审；
- 作为技术骨干，参与研发项目的推进；
- 根据临床科研合作等项目所获取的数据，为研发管线及技术平台提供建议与新思路；
- 参与新技术平台的布局与建设，协调内外部资源，提升研发效率。

任职资格：

1. 教育背景
-博士学历（医学、分子生物学、药学、核医学或相关领域）；
2. 经验要求
-在制药/生物技术公司或医疗机构负责或参与过IIT/临床科研合作项目；
-有放射性药物领域经验者优先；
3. 核心能力
-深度理解项目管线的疾病机制、靶点特征、与临床应用场景；
-出色的跨部门协作能力，可高效联动内部多部门与合作单位；
-具备全球视野，了解FDA/EMA/NMPA 对创新药临床前与临床开发的基本要求；
-优秀的科学文献解读、数据可视化及中英文沟通与写作能力。

岗位职责：
1.主导新产品的开发工作，接收和评估转出的技术资料，进行生产工艺开发，设计从中试放大到商业化生产的技术路线，完成相关实验方案的设计实施和报告的撰写，协助进行相关申报注册资料的提供及补充；
2.主导产品生产检验过程中工艺难点的优化和解决；
3.负责或参与公司内外的核素&新药技术转移项目和受托生产项目，参与差距分析，可行性评估，成本核算等，制定计划及里程碑，协调公司内外部资源推进项目实施；
4.接收和转化技术转移文件，协助各部门完成文件转化；
5.参与设备选型、安装和调试，参与验证实施过程；
6.根据偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顾等提出工艺优化建议；
7.其他领导交办的工作或任务。
任职资格：
1.化工、制药、放射化学及相关专业，本科以上学历，从事无菌药品生产工艺研究3年以上；
2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、微生物知识，熟悉放射性核素及辐射防护相关知识优先。

岗位职责：

岗位职责：

岗位职责：
1. 负责制定项目管理计划、并组织实施，确保项目进度、质量、预算在计划内开展；
2. 独立负责项目的全方位运营工作，国内临床研究能带领项目团队成员独立开展；
3. 负责项目层面各级供应商管理，制定审核供应商在项目实施各环节的操作流程、相关资料等过程性文件；
4. 负责协调组织公司组织内部包括医学、统计药理、生产等部门、确保项目顺利进展；
5. 负责与供应商协调沟通，对项目成员进行各类SOP、系统使用及项目相关资料培训，确保项目团队成员资质达项目要求；
6. 根据项目情况，协调制订审核试验相关文档;
7. 负责项目合作各方工作的跟进、督促、管理，确保进度和质量；
8. 负责领导安排其他临时性工作；
任职资格：
1. 临床医学、药学等专业本科及以上学历；
2. 5年以上临床试验操作经验，有管理临床项目经验；
3. 有大型临床研究管理经验，肿瘤核药管理经验优先；
4. 技能：熟练掌握office办公软件应用；
5、精通英语，英语口语交流熟练；
6、 具有很好的组织沟通能能力和和团队协作能力。

岗位职责：
1. 手术跟台，技术支持, 协助Y90微球使用者制定安全有效的治疗方案及剂量计算，包括协助影像分析校正及体积勾画，确保使用流程中的辐射安全等与手术相关的医学督导工作。
2. 传递产品及疾病信息，及时更新相关领域知识和产品知识，向客户准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息，收集并解答客户在临床实践中未满足的医学需求和面临的问题。

岗位职责：

1、主要负责临床研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织开展项目相关会议召开；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格：

1、学历要求：本科及以上

2、专业要求：医学、药学

3、经验要求：4年以上国内外肿瘤药物临床试验经验；了解GCP和国内监管机构关于药物或医疗器械的法规 ；在CTMS、e-TMF、EDC系统方面经验丰富 ；有带教CRA经验

4、技能要求：优秀的书写能力、表达能力、沟通能力

岗位职责：

1.、负责按要求完成放射性药品的生产任务。

2、负责洁净区的日常运维。

3、负责按要求完成批记录和辅助记录填写。

4、负责岗位相关设备设施的验证工作。

5、负责完成领导交代的其他任务。

任职资格：

1、核相关专业、药学或制药工程相关专业，大专及以上学历。

2、至少1年无菌原料药或液体制剂生产操作经验，有良好的GMP意识和无菌操作习惯。