喜报| 177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液获CDE受理
04-09
2025

近日,纽瑞特医疗自主研发的1类新药放射性治疗药物177Lu-NRT6020注射液和放射性诊断药物68Ga-NRT6020注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此两款“诊疗一体化”的创新药产品拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期恶性实体瘤患者,是继202412月获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可后,取得的又一项具有里程碑意义的重大突破,标志着纽瑞特在泛癌种精准治疗领域迈出关键一步!  

 

177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液是纽瑞特医疗首批进行中美双报的放射性配体疗法药物,这两款创新药能够特异性地与FAP(成纤维细胞激活蛋白)结合,诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤。FAP是泛肿瘤靶点,主要表达于肿瘤相关成纤维细胞上(CAF),在正常组织中低表达或无表达。组织病理学研究表明,FAP在胰腺癌、乳腺癌,其次在结肠癌、CUP、非小细胞肺癌、膀胱癌,间皮瘤等多种肿瘤均呈现较高的表达比例。因此,这两款注射液作为“肿瘤定位导弹”未来有望在多个肿瘤治疗领域大显身手,实现对肿瘤的精准打击,为晚期实体瘤患者带来新希望。

此两款创新药的研发得到了国家原子能机构十四五核技术研发项目支持,未来公司将持续以临床需求为导向,推动科研工作和成果转化,助力恶性肿瘤诊断和治疗!

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