4月15日在南京，一项旨在比较钇[90Y]炭微球与传统经动脉化疗栓塞术(conventional transarterial chemoembolization,cTACE)在中国不可手术肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者中有效性及安全性的多中心、前瞻性、开放标签随机对照临床研究取得重大进展——由中国科学院院士、东南大学医学与生命科学部主任滕皋军教授团队率先完成首例受试者入组。该研究由东南大学中大医院牵头，联合国内多家医学中心共同开展，标志着我国肝癌精准介入治疗领域迈入新阶段。
肝细胞癌是我国高发恶性肿瘤，约70%患者确诊时已失去外科手术机会。cTACE是当前不可手术HCC的标准治疗手段。作为一种新型放射性栓塞材料，钇[90Y]炭微球选择性内放射治疗(selective internal radiation therapy,SIRT)可以通过介入手段，精准靶向肿瘤释放β射线杀伤癌细胞。本研究头对头比较这两种疗法的临床差异，结果将为肝癌治疗策略的优化提供高级别循证医学证据。
研究采用前瞻性、开放标签、随机对照设计，计划纳入108例不可手术HCC患者，按2:1比例随机接受钇[90Y]炭微球SIRT或cTACE治疗，主要终点是疾病进展时间(time to progression, TTP)。首例入组受试者经评估符合条件并知情同意, 东南大学附属中大医院研究团队顺利完成基线评估并随机，受试者将接受相应的方案治疗并随访。
该III期临床试验完成首例受试者入组是纽瑞特医疗钇[90Y]炭微球注射液开发的重要里程碑，基于此前I/II期临床研究的积极成果，相信钇[90Y]炭微球注射液能够为不可手术的HCC患者提供更多的潜在选择和解决方案。
钇[90Y]炭微球的研发得到了国家原子能机构“十四五核技术研发项目”及四川省科技厅、经信厅和成都市科技局“重大科技项目”的支持，未来公司将持续以临床需求为导向，推动科研工作和成果转化，助力实现“健康中国”伟业！
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钇[90Y]炭微球注射液
钇[90Y]炭微球注射液是由纽瑞特医疗自主研发的创新产品，具有核素释放率低、生物安全性好的理化特性，生产时无需核反应堆辐照，使用时无需现场分装，操作简单且避免分装过程造成核污染等优点，属于体内放射疗法，其原理是将载有发射β射线的放射性核素钇[90Y]微球经肝动脉注入肿瘤组织，放射性微球粒径微小，因无法通过肿瘤的毛细血管床而聚集在肿瘤组织内，在肿瘤局部区域内释放高电离辐射，使肿瘤细胞内脱氧核糖核酸受损而产生强大的杀瘤效应。因钇[90Y]在肝组织中的射程较短(平均射程约2.50 mm)，故对正常肝组织的损伤非常小，能达到靶向杀瘤效应。
