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成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液临床试验申请获受理

发布时间:2023-03-10 浏览次数:2233

3月10日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称成都纽瑞特)研发的放射性药物NRT6008注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂,第一个适应症为胰腺癌。

胰腺癌是消化道肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一,起病隐匿,发展迅速,具有高度侵袭性和转移性,预后极差。超过80%的患者在初诊时已无法接受根治性手术治疗,即使接受手术切除的患者,局部及区域复发率仍高达60%。胰腺癌周围有众多消化道器官,解剖位置特殊,导致传统放疗技术难以提高肿瘤照射剂量,限制了放射治疗在胰腺癌治疗中的价值。

NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤。NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,显著延长患者生存期,为胰腺癌患者提供一种新的选择。

成都纽瑞特成立近七年来,在同位素及放射性药物领域布局众多管线,其中NRT6003注射液已获得两项临床试验默示许可、钇[90Y]核素生产线投产运行、锗/镓发生器生产线即将投产。NRT6008注射液的IND申报是公司发展的又一个里程碑,公司将加强在同位素及药物开发领域的持续投入和研发力度,积极推进科研项目进展,继续努力解决“卡脖子”问题,力争早日实现从临床研究到治病救人的跨越式发展!


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