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成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液获得临床试验批准

发布时间:2023-06-02 浏览次数:2315

  5月22日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司自主创新研发的放射性药品NRT6008注射液(适应症:胰腺癌,获国家药品监督管理局批准临床试验(受理号:CXHL2300295,通知书编号:2023LP00936。该品种注册分类为:化学1类,是成都纽瑞特继NRT6003注射液(适应症:原发性肝癌、转移性肝癌后取得临床试验批准通知书的第二款放射性药品。

NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤。NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,有利于显著延⻓患者生存期和提高患者生活质量,为胰腺癌患者提供一种新的选择。

胰腺癌是消化道肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一,具有高度侵袭性和转移性,5年生存率低。胰腺癌临床表现隐匿,且目前尚缺乏早期诊断策略,大多数患者确诊时已处于晚期,超过80%患者不可切除,同时对放化疗表现出广泛耐受性,对免疫治疗也不敏感,导致治疗效果不佳,预后极差。内照射治疗可将放射性核素通过血管、淋巴管及腔内等介入手段引入体内肿瘤组织,最终达到治疗或控制肿瘤的目的。此外,内照射治疗还能突破外照射治疗的局限,以更高的辐射剂量、更加靶向地对肿瘤组织进行治疗,同时降低对正常组织的损伤。加之目前用于内放射治疗的药物寥寥可数,所以开发治疗胰腺癌创新药物的意义尤为重要 。

基于此,成都纽瑞特着眼于胰腺癌治疗,进行1类新药NRT6008注射液的研发,计划在2023年完成第一例临床试验入组,加快推进该药物的临床研究,争取早日完成临床试验,为胰腺癌患者带来新的希望! 


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