企业邮箱 在线留言 中文 | english

留言板

News

药审中心发布第一批临床急需境外新药名单

发布时间:2018-12-25 浏览次数:5776

为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需境外新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单前期已在我中心网站公示。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布(详见附件)。

 列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,我中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与我中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。

 特此公告。

 

国家药品监督管理局药品审评中心 
2018年11月1日

 


关注我们

进入手机网站

关注微信公众号

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 | 核能造福社会|蜀ICP备19000821号-1 版权所有| ©Copyright 2018 All Right Reserved.